关于停止受理大众媒介部分处方药广告有关品种

发文单位:国家药品监督管理局市场监督司

发文单位:国家药品监督管理局

发文单位:国家药品监督管理局 国家工商行政管理局 新闻出版署

文  号:药管市函[2001]7号

发布日期:2002-4-24

文  号:国药监市[2001]39号

发布日期:2001-1-23

执行日期:2002-4-24

发布日期:2001-2-8

执行日期:2001-1-23

生效日期:1900-1-1

执行日期:2001-2-1

生效日期:1900-1-1

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部:

生效日期:1900-1-1

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

  现将2002年4月22日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,工商行政管理局,新闻出版署:

  国家药品监督管理局、国家工商行政管理局下发的“关于加强处方药广告审查管理工作的通知”(国药管市〔2001〕14号)规定,“粉针剂类、大输液类和已经正式发文明确的其他品种以及抗生素类的处方药,自2001年2月1日起停止受理和审查在大众媒介发布广告的申请。”现就如何认定以上品种予以说明。

  药品名称            剂型    类别   备注

  根据国家药品监督管理局、国家工商行政管理局《关于加强处方药广告审查管理工作的通知》(国药管市〔2001〕14号)规定,粉针剂、大输液类和已经正式发文明确必须凭医生处方才能销售、购买和使用的品种以及抗生素类的处方药,自2001年2月1日起,停止受理和审查在大众媒体发布广告的申请。上述品种的广告只能在医药专业媒体发布。现就医药专业媒体有关问题通知如下:

  一、粉针剂类

  化学药品

  一、医药专业媒体是指具有国家新闻出版管理部门批准的具有国内统一刊号(CN号),由医药卫生科研教育机构、学术团体等专业部门主办的,以医药卫生专业技术人员、管理人员为主要读者对象的医药卫生类报刊(不含面向大众的科普刊物);

  注射用无菌粉末俗称粉针,系将药物的灭菌粉末分装在安瓿或其他适宜的容器中,临用前以适当的灭菌注射用溶媒溶解或混悬使用的制剂,其通用名称为在药品名称前加“注射用”,如注射用头孢拉定、注射用头孢曲松钠等。

  盐酸万古霉素及注射    原料药、粉针剂   四

  二、经征求有关部门意见,现研究确定中华内科杂志等164种报刊为第一批医药专业媒体(见附件);

  二、大输液类

  用盐酸万古霉素

  三、凡符合本通知第一条规定,未被列入第一批医药专业媒体目录的,可持样刊和国家新闻出版管理部门批准的国内统一刊号批件原件、广告经营许可证原件,向省、自治区、直辖市药品监督管理局申请,确定同意后,将样刊、批准统一刊号批件复印件及广告经营许可证复印件一并上报国家药品监督管理局。经国家药品监督管理局、国家工商行政管理局、新闻出版署予以审查批准公布。

  用于静脉滴注输入体内的大剂量注射液俗称输液,如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。

  盐酸苄达明(口腔)    喷雾剂      四

  四、大众媒体禁止发布的处方药广告中必须注明“仅限医药专业媒体发布”字样。

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